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时间:2025-07-09 08:42:44 来源:网络整理 编辑:时尚
南京三迭纪医药科技有限公司以下简称“三迭纪”)宣布,其第三款3D打印药物产品T21获得美国FDA的临床试验批准,这是三迭纪两年内在FDA获批的第三个IND。据了解,T21利用3D打印技术实现了精准的结
南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称“三迭纪”)宣布,迭纪D打其第三款3D打印药物产品T21获得美国FDA的印药临床试验批准,这是物获三迭纪两年内在FDA获批的第三个IND。
据了解,批进T21利用3D打印技术实现了精准的临床结肠靶向递送,其原研是阶段一款治疗溃疡性结肠炎的药物。溃疡性结肠炎是迭纪D打一种病因尚不明确的非特异性炎症性疾病,病变多位于乙状结肠和直肠,印药可延伸至降结肠甚至整个结肠。物获T21通过结肠靶向递送技术,批进将药物精准递送到病灶,临床达到局部给药、阶段局部起效的迭纪D打作用。
三迭纪创始人、印药首席执行官成森平博士表示:“T21产品通过降低剂量减少了药物的物获副作用,将为溃疡性结肠炎的患者带来更安全的用药选择。同时,T21的精准结肠递送技术,有望成为最佳的结肠局部起效药物递送系统。三迭纪将通过剂型的持续创新,为全球合作伙伴解决药物设计与递送难题,为患者开发更具临床价值的药物产品。”(原祎鸣)
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